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                    ZRY-2D智能熱原儀

 

應用范圍:

 

  將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,觀(guān)察家兔體內體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀滿(mǎn)足中國藥典對此種儀器的要求,它能自動(dòng)檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合《中國藥典》的要求。該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)要求。需要的用戶(hù)可致電購買(mǎi)相關(guān)軟件。

 

主要特點(diǎn)及技術(shù)指標

 

·測溫范圍0℃~50℃

·測溫精度±0.1℃(32℃~44℃)

·探頭數量96個(gè),每3個(gè)一組(標配33個(gè))。

·探頭有極強的互換性,可以在檢測中更換(例如:檢測時(shí)家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個(gè)探頭替換繼續檢測,并可以保證精度)。

·探頭具有長(cháng)期穩定性,一般出廠(chǎng)標定后可以數年不需再次標定,只要定期驗證即可。

·提供家兔檔案管理功能

·可選擇性打印功能,可以打出本單位規定格式的報告,甚至可以打印在本單位報告紙上。

·軟件內部設置了《中國藥典》規定的檢測方法,并可以自行設定檢測方法。

·多任務(wù)的軟件操作環(huán)境,可以同時(shí)檢測多個(gè)檢品,隨時(shí)靈活的分組功能保證分組和注射的時(shí)間,2個(gè)操作人員即可從容分組和打針。
·選配探頭校準盒,使探頭的校準更加方便、準確。

·根據用戶(hù)需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)。

 

據完整性軟件(有償提供)特點(diǎn):

 

·支持可加入域的高級操作系統,實(shí)現網(wǎng)絡(luò )統一控制時(shí)間和權限;

·符合藥品數據規范性的相關(guān)要求;

·提供用戶(hù)分級權限控制;

·用戶(hù)密碼復雜性控制;

·用戶(hù)密碼更換周期控制;

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

·試驗數據不可修改、不可刪除;

·試驗報告可以導出PDF格式文件;

·采用數據庫技術(shù)存儲數據,防止未授權人員訪(fǎng)問(wèn)數據。

·軟件具備自動(dòng)數據備份與手動(dòng)數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

·軟件提供演示練習功能,并且練習數據與真實(shí)數據完全隔離。

 

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