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往復筒法溶出度儀,通過(guò)簡(jiǎn)單的編程模擬胃腸道和組織的生物相關(guān)溫度、攪拌速率和保留時(shí)間進(jìn)行體外溶出pH曲線(xiàn)分析。廣泛用于各類(lèi)緩控釋制劑的溶出。如緩釋微丸、HPMC骨架的緩釋制劑等。也可用于漂浮劑、微球劑和咀嚼劑的釋放速率測試。一機雙模式(USP3法、USP7法切換),一機雙測試(雙排雙樣品),一機多用。在無(wú)人值守的情況下可按程序長(cháng)時(shí)間自動(dòng)運行,連接取樣器可自動(dòng)完成取樣,使得人機交互效率和體驗有了很大的提升。RCWF-1的設計符合2020版《中國藥典》、符合當前USP3 法和USP7法、符合EP對往復筒法的性能指標要求。

 

自動(dòng)程序化運行:
RCWF-1可以自動(dòng)轉運樣品到自定義試驗位,具有可自動(dòng)開(kāi)合的可導流的防揮發(fā)蓋,在無(wú)人值守的情況下可按程序長(cháng)時(shí)間運行。
運行靈活編程
RCWF-1 可自由設置程序,可對浸潤時(shí)間、瀝水時(shí)間、往復速率、往復時(shí)間、往復行程、取樣頻率、自定義試驗位及在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制??勺灾鬟x擇單排或雙排試驗??勺杂汕袚QUSP3法和USP7法。開(kāi)放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
雙排樣品位
RCWF-1 具有雙排樣品位,可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測,利于原研樣品與仿制樣品同條件下進(jìn)行對比測試。
取樣點(diǎn)靈活
RCWF-1具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。

 

往復筒溶出儀性能指標:

水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:
±0.2℃
往復行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
                  USP7:2cm
往復頻率:1~50次/分鐘   誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),單、雙排可調
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:
80%

工作噪音:60dB
運行時(shí)間:可調
浸沒(méi)時(shí)間:可調
瀝水時(shí)間:可調
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,10A
安全性能:符合國家行業(yè)標準,具有自檢和自動(dòng)保護功能

 

RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器,用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀、往復筒法溶出儀連接組成溶出取樣系統,具有取樣速度快,編程靈活,滿(mǎn)足各國藥典對溶出取樣過(guò)濾時(shí)間要求。滿(mǎn)足數據完整性要求,可接入天大天發(fā)ADK-1數據完整性系統管理平臺,連接LIMS系統。

主要性能特點(diǎn):


具備前置過(guò)濾和終端過(guò)濾,過(guò)濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(1.5mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機構,內置聚四氟管道
注射器自動(dòng)翻轉操作(模擬人手操作,根據需要朝上排氣或朝下排液)
精度高(重復性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數情況下30s內取樣過(guò)濾流程)
可直接進(jìn)行稀釋?zhuān)?0倍以?xún)龋?/span>
靈活配置(可軟件設置成12通道工作、8通道工作)
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動(dòng)作編程,廣泛適應各種情況,云服務(wù)器下載)
 

主要技術(shù)指標:

取樣次數:     不限(每批16次),手動(dòng)更換樣品盤(pán)
樣品架:        12X16孔位
取樣量:           0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔:       2min      
取樣一致性:       通道間 RSD1%
取樣重復性:     RSD1%
通訊接口:        RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò )
在線(xiàn)過(guò)濾器:       0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過(guò)濾器
液體流速:        可編程,25mL/min
方法存儲:        多種靈活編程,適應各種情況,20倍之內稀釋。


 

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